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一、药物背景与核心适应症
Fruquintinib（中文商品名：爱优特®）是由和记黄埔医药研发、武田制药生产的口服小分子血管内皮生长因子受体（VEGFR-1/2/3）抑制剂，2018年在中国获批上市，2023年成为美国首个获批的全靶点VEGFR激酶抑制剂。其核心适应症为：
转移性结直肠癌（mCRC）：
适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗；
既往接受过或不适合抗VEGF治疗；
RAS野生型且医学适宜者需已完成抗EGFR治疗。
临床研究显示，Fruquintinib可显著延长患者中位总生存期（mOS）至9.3个月，中位无进展生存期（mPFS）至3.7个月，疾病控制率（DCR）达62.2%。此外，其联合信迪利单抗治疗晚期肾细胞癌、联合化疗探索胃癌等实体瘤的适应症拓展研究已进入II/III期阶段。
二、标准用法与剂量调整
1. 推荐剂量与周期
展开剩余81%剂量：每日1次，每次5mg（1粒，每粒含5mg呋喹替尼），整粒吞服，可与食物同服或空腹服用。
周期：连续服药3周后停药1周，每4周为一个治疗周期，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
2. 特殊情况处理
漏服/呕吐：若距下次服药时间≥12小时，可补服；若不足12小时或呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂。
剂量调整：根据不良反应严重程度依次降至4mg/日、3mg/日；若3mg仍不耐受，需永久停药。
{jz:field.toptypename/}3. 药物相互作用
CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：可能升高血药浓度，需调整剂量或避免联用。
抗凝药（如华法林）：增加出血风险，需密切监测凝血指标。
三、常见副作用与管理策略
Fruquintinib的不良反应发生率较高，但多数可通过剂量调整或支持治疗缓解。根据FRESCO研究及临床实践，米兰常见副作用及处理原则如下：
1. 高血压（发生率>30%）
表现：头痛、头晕、视力模糊等。
管理：
3级高血压需暂停用药，待血压恢复至1级后降级使用；
4级高血压永久停药；
联合降压药（如钙通道阻滞剂）控制血压。
2. 蛋白尿（发生率>20%）
表现：尿液泡沫增多、24小时尿蛋白≥1g。
管理：
暂停用药直至蛋白尿恢复至<1g/24h，再降级使用；
若出现肾病综合征，永久停药。
3. 手足皮肤反应（发生率>25%）
表现：手足红肿、脱屑、疼痛。
管理：
2级反应暂停用药并启动支持治疗（如尿素软膏）；
3级反应降级使用；
避免局部刺激（如高温、摩擦）。
4. 出血（发生率>20%）
表现：鼻出血、牙龈出血、血尿、黑便等。
管理：
2级出血暂停用药，恢复后降级使用；
3级以上出血永久停药；
避免联用抗凝药。
5. 肝功能异常（发生率>15%）
表现：转氨酶升高、胆红素升高。
管理：
ALT/AST>3倍ULN或胆红素>1.5倍ULN时暂停用药；
若出现肝衰竭迹象（如黄疸、腹水），立即停药。
6. 其他常见反应
消化道反应：腹泻、口腔黏膜炎（发生率>20%），可通过止泻药或口腔护理缓解。
疲乏/乏力：发生率>30%，需调整作息并补充营养。
四、特殊人群用药建议
老年人：无需调整起始剂量，但需加强监测血压、肝肾功能。
肝肾功能不全：
轻中度肝损慎用，重度肝损禁用；
轻中度肾损慎用，重度肾损禁用。
孕妇/哺乳期：禁用，可能致胎儿畸形或婴儿毒性。
五、香港登越药业提醒
Fruquintinib为处方药，需在专业医生指导下使用。患者应严格遵循医嘱，定期监测血压、肝肾功能及尿蛋白，记录每日服药时间及不良反应，及时与医疗团队沟通。若出现严重副作用（如持续出血、肝衰竭迹象），需立即就医。
数据来源：NMPA药品说明书、FRESCO临床研究、ASCO/ESMO会议摘要
发布单位：香港登越药业市场部
审核编号：HKDY-202602-002
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